【48812】世界规范ISO 24072《输液用具进气器材气溶胶细菌截留实验办法》发布
日期:2024-07-10 00:33 | 作者: 乐鱼最新版
由山东省医疗器械和药品包装查验研讨院主导拟定的世界规范ISO 24072《输液用具进气器材气溶胶细菌截留实验办法》于2023年6月28日正式对外发布。该规范是继ISO 8536-15《医用输液用具第15部分:一次性运用避光输液器》后山东省医疗器械和药品包装查验研讨院主导拟定的第二个世界规范,是山东省医疗器械和药品包装查验研讨院参加世界规范化作业的又一重大突破。
在前期研讨的基础上,山东省医疗器械和药品包装查验研讨院于2018年4月提出该世界规范立项提案,建立专业方面技能团队,对气溶胶粒子散布、微生物应战水平、应战流量等要害办法参数展开了充沛的验证作业。在历时5年的世界规范研发过程中攻坚克难,重复洽谈证明,终究构成全球共同的实验办法和承受规范。规范的发布填补了输液用具进气器材微生物截留点评技能世界规范空白,推进了国内职业规范向世界规范转化的脚步,提高了我国在世界输液用具职业的话语权,为世界输液用具工业开展贡献了中国力量。(来历:山东药品监管)